La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), organismo regulador de medicamentos en Europa, emitió una alerta de seguridad sobre la prednisona, fármaco que se comercializa en República Dominicana, al identificar su posible relación con la parálisis periódica tirotóxica en pacientes con hipertiroidismo.
La EMA informó que ha incorporado una nueva advertencia sobre este evento adverso poco frecuente, tras evaluar evidencia que sugiere una asociación con esta condición.
No obstante, el organismo precisó que el balance beneficio-riesgo del medicamento se mantiene favorable, por lo que continúa siendo seguro cuando se utiliza de manera adecuada y bajo supervisión médica.
El fármaco ya contaba con advertencias previas relacionadas con la supresión del sistema inmunológico, mayor riesgo de infecciones, alteraciones metabólicas como cambios en los niveles de glucosa y lípidos, así como osteoporosis, fragilidad ósea y síndrome de Cushing en casos de uso prolongado.
Entre los síntomas de alerta asociados a esta nueva advertencia se incluyen debilidad muscular, dolor, calambres y rigidez. Ante la aparición de estas manifestaciones, la EMA recomienda acudir de inmediato al médico.
La agencia reiteró que esta alerta no modifica el perfil de seguridad del medicamento en términos generales, pero subrayó la importancia de la información oportuna para garantizar un uso seguro y responsable.
La prednisona es un medicamento del grupo de los corticosteroides, utilizado para reducir la inflamación y suprimir la respuesta del sistema inmunológico. Se prescribe en diversas condiciones, como enfermedades alérgicas, autoinmunes, respiratorias y trastornos hormonales.
